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恩康业务 / ENKANG BUSINESS
脂质体 项目介绍
    发布时间: 2019-05-22 16:08    

通过从美国引入全球领先的靶向肺吸入型脂质体新制剂技术，建设脂质体新剂型研究平台，对传统治疗肺部疾病的药物进行剂型改造，克服其在肺部浓度不够高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷，从而优化用药效果并提升安全性。

简介：通过从美国引入全球领先的靶向肺吸入型脂质体新制剂技术，建设脂质体新剂型研究平台，对传统治疗肺部疾病的药物进行剂型改造，克服其在肺部浓度不够高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷，从而优化用药效果并提升安全性。

优势技术：靶向肺吸入型脂质体新制剂技术既具有靶向肺部给药、缓释、增强药物穿膜性、系统毒性低等优势，同时可利用肺表面积巨大的特性增强药物吸收性，避免肝脏的首过效应，进一步增强临床疗效及用药安全性。
2014年，通过美国ELEISON公司的独家永久授权，公司获得肺吸入型顺铂脂质体复合物大中华区的专利权、生产权和销售权，掌握了肺吸入型顺铂脂质体的生产工艺，拥有此项国际领先制剂技术。



代表性产品--肺吸入型顺铂脂质体：顺铂是治疗肺癌的经典一线抗癌药，通过制备肺吸入型顺铂脂质体复合物，采用先进的工艺实现以雾化吸入的创新给药方式，显著提高顺铂的给药便捷性和有效率，并极大降低其全身系统性毒副作用。

临床进展：目前公司正与美国 ELEISON公司合作开展2个适应症临床实验，并得到Dana-Farber Cancer Institute，Stanford University Medical Center，Memorial Sloan-Kettering，Mayo Clinic等 15 个全美著名癌症研究中心参与和支持，取得较好的临床效果：
1.顺铂脂质体复合物肺癌适应症临床实验。已顺利完成Ⅰ期临床，目前正在申报中美同步II期肺癌临床研究。其中，入组I期肺癌研究的患者（17/18）为晚期患者，16例非小细胞肺癌。用药后，其中12例有效性分析的患者显示病情稳定，5例病情进展，临床受益率为70%；
2.顺铂脂质体复合物骨肉瘤肺转移适应症临床实验。已顺利完成Ⅰ期与Ⅱ期临床，有待开展临床III期研究。其中入组II期骨肉瘤肺转移临床试验的晚期病人中，有17人进行了药效评估。其中有3人完全缓解，1人部分缓解，7例病情稳定，6例病情进展，临床受益率为64%。

平台其他产出：
成功把7种其他肺部药物改造成吸入型脂质体新剂型：奥沙利铂、布地奈德、沙美特罗、培美曲塞二钠、卡铂、吉非替尼与多西他赛的脂质体，并已申请7项相关发明专利。这些吸入型脂质体新剂型药物有待进一步开发。