恩康业务 / ENKANG BUSINESS
脂质体 项目介绍
    发布时间: 2019-05-22 16:08    

通过从美国引入全球领先的靶向肺吸入型脂质体新制剂技术,建设脂质体新剂型研究平台,对传统治疗肺部疾病的药物进行剂型改造,克服其在肺部浓度不够高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷,从而优化用药效果并提升安全性。

简介:通过从美国引入全球领先的靶向肺吸入型脂质体新制剂技术,建设脂质体新剂型研究平台,对传统治疗肺部疾病的药物进行剂型改造,克服其在肺部浓度不够高、半衰期短、药物毒副作用大等缺陷,从而优化用药效果并提升安全性。

优势技术:靶向肺吸入型脂质体新制剂技术既具有靶向肺部给药、缓释、增强药物穿膜性、系统毒性低等优势,同时可利用肺表面积巨大的特性增强药物吸收性,避免肝脏的首过效应,进一步增强临床疗效及用药安全性。
2014年,通过美国ELEISON公司的独家永久授权,公司获得肺吸入型顺铂脂质体复合物大中华区的专利权、生产权和销售权,掌握了肺吸入型顺铂脂质体的生产工艺,拥有此项国际领先制剂技术。



代表性产品--肺吸入型顺铂脂质体:顺铂是治疗肺癌的经典一线抗癌药,通过制备肺吸入型顺铂脂质体复合物,采用先进的工艺实现以雾化吸入的创新给药方式,显著提高顺铂的给药便捷性和有效率,并极大降低其全身系统性毒副作用。

临床进展:目前公司正与美国 ELEISON公司合作开展2个适应症临床实验,并得到Dana-Farber Cancer Institute,Stanford University Medical Center,Memorial Sloan-Kettering,Mayo Clinic等 15 个全美著名癌症研究中心参与和支持,取得较好的临床效果:
1.顺铂脂质体复合物肺癌适应症临床实验已顺利完成Ⅰ期临床,目前正在申报中美同步II期肺癌临床研究。其中,入组I期肺癌研究的患者(17/18)为晚期患者,16例非小细胞肺癌。用药后,其中12例有效性分析的患者显示病情稳定,5例病情进展,临床受益率为70%;
2.顺铂脂质体复合物骨肉瘤肺转移适应症临床实验。已顺利完成Ⅰ期与Ⅱ期临床,有待开展临床III期研究。其中入组II期骨肉瘤肺转移临床试验的晚期病人中,有17人进行了药效评估。其中有3人完全缓解,1人部分缓解,7例病情稳定,6例病情进展,临床受益率为64%。

平台其他产出:
成功把7种其他肺部药物改造成吸入型脂质体新剂型:奥沙利铂、布地奈德、沙美特罗、培美曲塞二钠、卡铂、吉非替尼与多西他赛的脂质体,并已申请7项相关发明专利。这些吸入型脂质体新剂型药物有待进一步开发。
上一个: EN-2 项目介绍
下一个: